fbpx

ce

God Sömn med Kanal kudden

 

 

 

CE Information – Kanal® Pillow

This page provides product and use information for the Kanal® Pillow in accordance with EU regulations for medical devices (MDR).

Manufacturer Prominens Sweden AB Sweden www.prominens.com

The Kanal® Pillow is a CE-marked medical device, Class I, in accordance with Regulation (EU) 2017/745 (MDR).

 

Products

Kanal® Excellent

Kanal® Excellent is an ergonomically designed pillow intended to provide support for the head and neck in a lying position. The pillow has been developed in Sweden in cooperation with licensed physiotherapists and has been tested in clinical practice.

Intended use: Ergonomic support for the head and neck during rest and sleep.

 

Kanal® Excellent SPACE

Kanal® Excellent SPACE is based on the same ergonomic principles as Kanal® Excellent but is manufactured in viscoelastic (memory foam) material to provide pressure relief and shape stability.

Intended use: Ergonomic support for the head and neck during rest and sleep.

 

Kanal® Travel 2000

Kanal® Travel 2000 is a flexible ergonomic pillow designed for multiple uses:

• Sleeping pillow

• Neck support during travel

• Lumbar support when seated (rolled)

Intended use: Ergonomic support for the neck and back during rest and sitting.

 

Regulatory information

• CE marking: Yes

• Classification: Medical Device Class I

• Regulation: MDR (EU) 2017/745

• EUDAMED registration (SRN): SE-MF-000046589

Instructions for use and product information are provided digitally on this page.

Further product information is available at: www.prominens.com

 

 

 

CE-informatie – Kanal® Kussen

Deze pagina bevat product- en gebruiksinformatie voor het Kanal® Kussen overeenkomstig de EU-regelgeving voor medische hulpmiddelen (MDR).

Fabrikant
Prominens Sweden AB
Zweden
www.prominens.com

Het Kanal® Kussen is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel, klasse I, overeenkomstig Verordening (EU) 2017/745 (MDR).

Producten

Kanal® Excellent

Kanal® Excellent is een ergonomisch ontworpen kussen dat bedoeld is om ondersteuning te bieden aan hoofd en nek in liggende positie.
Het kussen is ontwikkeld in Zweden in samenwerking met erkende fysiotherapeuten en is getest in de klinische praktijk.

Beoogd gebruik:
Ergonomische ondersteuning van hoofd en nek tijdens rust en slaap.

Kanal® Excellent SPACE

Kanal® Excellent SPACE is gebaseerd op dezelfde ergonomische principes als Kanal® Excellent, maar is vervaardigd uit visco-elastisch materiaal (memory foam) voor drukverlichting en vormstabiliteit.

Beoogd gebruik:
Ergonomische ondersteuning van hoofd en nek tijdens rust en slaap.

Kanal® Travel 2000

Kanal® Travel 2000 is een flexibel ergonomisch kussen dat geschikt is voor meerdere toepassingen:

  • Slaapkussen
  • Nekondersteuning tijdens reizen
  • Lendensteun bij zittend gebruik (opgerold)

Beoogd gebruik:
Ergonomische ondersteuning van nek en rug tijdens rust en zittende houding.

Regelgevende informatie

  • CE-markering: Ja
  • Classificatie: Medisch hulpmiddel klasse I
  • Regelgeving: MDR (EU) 2017/745
  • EUDAMED-registratie (SRN): SE-MF-000046589

Gebruiks- en productinformatie wordt digitaal via deze pagina verstrekt.

Meer productinformatie is beschikbaar op:
👉 www.prominens.com